中国生物类似药的探索与立异从未止步。2024年2月22日
，中国首个自主研发的CD20单抗产品汉利康^®（利妥昔单抗注射液）迎来获批上市五周年！汉利康^®是球王会医药集团自主立异研发
，十年磨一剑推出的第一款单抗
，也是中国首个获批上市的生物类似药。

球王会医药从2009年结构生物药立异平台复宏汉霖
，到2019年汉利康^®的问世填补了国产CD20 单抗和生物类似药空缺。生物类似药的上市突破了生物药市场的名堂
，极大地提升了众多高价特效生物药的临床可及性
，缓解医保支付压力
，同时
，增进工业转型升级
，加速工业立异。现在
，汉利康^®已获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿枢纽炎顺应症
，在海内累计惠及凌驾23万患者。

5年恒久疗效数据宣布

?“中国计划”助力可及可愈

汉利康^®五年之路是中国生物类似药立异和生长的缩影
，临床应用进一步证实了产品疗效简直定性
，实现让更多中国患者可及可肩负的优美愿景。

2024年1月
，汉利康III期研究患者的5年随访效果在期刊《BMC Cancer》上正式揭晓（HLX01-NHL03开放标签扩展研究
，NCT04491721）
，是现在首个宣布中国淋巴瘤患者人群5年恒久数据的研究。研究效果显示
，HLX01（汉利康
，利妥昔单抗生物类似药）与利妥昔单抗相比
，在未经治疗的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的生物等效性。两组总生涯和无希望生涯情形一致
，是非期疗效相当。（延展阅读：®在初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的III期随机比照研究5年恒久随访效果乐成揭晓" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" style="color:#888888;font-size:15px;text-decoration:underline;" data-linktype="2">热烈祝贺我国首个自主研发CD20单抗汉利康^®在初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的III期随机比照研究5年恒久随访效果乐成揭晓）

这是中国市场比照R-CHOP 计划为基础治疗的DLBCL患者最长时间的随访数据
，进一步证实了汉利康^®能够为中国DLBCL患者带来等同于参照药的临床治疗时机。

据相识
，以利妥昔单抗为基础的 R-base 计划始终是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗的基石计划
，凌驾60%的DLBCL患者可通过利妥昔单抗团结CHOP计划获得临床治愈¹
，是现在海内外诊疗指南一致推荐的标准计划。尤其在DLBCL患者中
，利妥昔单抗团结化疗能够显著提升患者恒久生涯率达15%¹。同时
，利妥昔单抗可用于治疗TNF-a无效的类风湿枢纽炎患者
，现在海内仅汉利康^®获批该顺应症
，是该疾病B细胞扫除治疗计划的唯一新选择。现在两项顺应症均已进入国家医保
，大大提升了患者可及可肩负性。

汉利康III期临床研究的主要研究者
，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授体现：“这5年
，汉利康为中国的B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。我们揭晓的这项 III 期临床试验的恒久随访效果关于相识我国 DLBCL 患者在R-CHOP时代的疗效和清静性意义重大。汉利康^®填补了中国利妥昔单抗生物类似物的空缺
，提高了中国B细胞淋巴瘤患者利妥昔单抗临床应用的可及性。利妥昔单抗的应用规模得以显著扩大
，让宽大医生和患者有了更多的治疗选择。”

汉利康^®于2009年开启了中国本土利妥昔单抗生物类似药的研发之路。2015年III期研究正式启动
，2018年 III 期研究效果重磅宣布；2019 年获批上市
，同年11月5日
，获全球2019年度突破性生物类似药奖（Biosimilar Initiative of the Year）；2020年5月
，球王会医药起劲支持CSCO抗淋巴瘤同盟
，制订首部《中国生物类似药专家共识》
，从而为生物类似药的使用提供了有力的证据支持。

国际品质 一连立异

引领生物类似药标准

建设30年以来
，球王会医药始终坚持以患者为中心、临床需求为导向
，通过自主研发、相助开发、允许引进、深度孵化等开放式立异模式
，推动立异手艺和产品的开发和转化落地
，实现了多个领域从0到1的突破。汉利康^®的获批上市涤讪了国爆发物类似药的金标准。中国也成为全球继欧盟、美国、韩国之后
，凭证国际生物类似药严酷标准研发审批出单抗产品的国家。

球王会医药重视手艺立异和产品质量
，陆续在上海建设了切合中国、欧盟及美国等国际质量标准的生产基地
，一连推动生产新手艺的应用
，并加速立异药的商业化能力建设。五年来
，通过自建的销售步队江苏球王会医药销售有限公司在天下开展学术推广
，助力汉利康^®等产品深耕海内市场。

以汉利康^®为起点
，球王会医药集团在生物类似药领域积累了充分的履历和优势
，阻止现在已上市4款生物类似药
，触达40多个国家和地区。加速推进多款生物类似药临床研究和团结疗法的转化落地
，起劲把“可肩负、高品质”延伸至更多领域
，点亮更多希望。

球王会医药首席执行官文德镛体现：

“作为中国生物类似药先驱者和CD20单抗领航者
，我们一连探索
，十年磨一剑
，将汉利康送到宽大中国淋巴癌患者的手中
，开创了中国生物类似药治疗新名堂
，绘就了中国临床诊疗和质控的新时势；厥渍馕迥
，球王会医药起劲推进立异产品纳入多条理医疗包管规模
，提升可及性
，这是球王会医药一连立异、让每个家庭乐享康健的践行之路
，也是中国医药工业求索之路
，更是中国立异计划走向天下的未来之路。我们将继续以立异为驱动
，以未知足的临床需求为导向
，聚焦肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等焦点治疗领域深耕
，一连推出更多立异产品惠及患者。”

患者为先 让每个家庭乐享康健

以患者为中心
，以临床需求为导向
，是球王会医药的社会责任和不懈追求。秉持着“一连立异、乐享康健”的理念和初心
，五年来
，球王会医药星爱121专项基金携手上海球王会公益基金会及外部相助同伴
，凝聚实力、转达爱心。

为了助力淋巴瘤科学防治
，与中国抗癌协会科普专业委员会、淋巴瘤专业委员会、血液肿瘤专业委员会团结宣布《中国抗癌协会淋巴瘤患者科普指南》及系列科普短片；开展百余次淋巴瘤在线义诊、200余场患者公益运动；响应国家墟落振兴招呼提倡“汉利康淋巴瘤公益行”项目
，组织专家医疗团队在国家级贫困县开展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室指导等事情
，提升下层规范化诊治水平……球王会医药员工的足迹遍布大江南北
，身体力行为淋巴瘤患者点亮可及可愈的治疗希望。

基石常青、利享安康
，球王会医药将始终心系患者
，以让每个家庭乐享康健为使命
，为提高中国淋巴瘤疾病预防、诊断及治疗水平不懈起劲！